過濾精度(μm) | 0.1 | 0.20 | 0.45 | 0.65 | |
完整性測試 |
泡點壓力 60%IPA (bar 23℃) |
1.2 | 0.8 | 0.6 | 0.5 |
測試條件 | 按國家GMP條件要求,23℃,60%IPA | ||||
過濾面積 | ≥0.65平方米(10”) | ||||
使 用 條 件 |
工作溫度及壓差 |
A型<60℃(壓差:2bar) B型<80℃(壓差:1.5bar) C型<95℃(壓差:0.8bar) D型<125℃壓差:0.5bar) T型<125℃壓差:0.5bar) |
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滅菌 | 121℃在線蒸汽滅菌、高壓滅菌,每次半小時 | ||||
可耐壓差 (23℃) |
正向為4.2bar, 反向為2.1bar |
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適用PH值 | 1.0~14.0 |